崗位職責：
1、負責追蹤、學習國家藥品研發的相關的政策、法規和管理制度，追蹤國內外各類藥品管理及相關法律法規和技術指導要求。
2、參與質量管理體系的編制、修訂、審核、推行、維護、改進及體系推行過程中的監督管理等。
3、負責審核偏差、變更、投訴、風險評估等質量事件；
4、組織開展年度自檢工作；
5、確保培訓、人員管理、物料管理、設備設施管理、驗證、生產、質量控制、質量保證活動均按規范執行。
任職要求：
1、化學相關專業，本科及以上學歷（工作經驗豐富可適當降低標準），3年以上QA經驗或2年以上QA管理經驗；
2、熟悉國內外GMP相關法規；
3、全程參與過國內外官方審計優先考慮；
3、良好的溝通協調能力，耐心細致，有責任心。

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